Svarognn.ru

Инфликсимаб Infliximab

Инфликсимаб (Infliximab)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Инфликсимаб

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Инфликсимаб

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Инфликсимаб

Химерные мышино-человеческие IgG1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGl человека.

Фармакология

Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность. Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ−1), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

Элиминирует из организма в течение 6 мес.

Применение вещества Инфликсимаб

Ревматоидный артрит (активная форма) при неэффективности предшествующей терапии болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС , включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); тяжелый прогрессирующий активный ревматоидный артрит без предшествующей терапии метотрексатом или иными болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС (комбинированная терапия с метотрексатом). Болезнь Крона (активная форма) средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, у взрослых и детей старше 6 лет при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты. Язвенный колит при неэффективности предшествующей терапии. Анкилозирующий спондилит с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспаления при неэффективности стандартной терапии. Активный прогрессирующий псориатический артрит. Псориаз тяжелой степени при необходимости системной терапии; псориаз средней степени тяжести при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс ( в т.ч. сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет), беременность, кормление грудью.

Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению инфликсимаба

Инфликсимаб в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA). Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

Ограничения к применению

Онкологические заболевания в анамнезе, латентные инфекции ( в т.ч. хронический вирусный гепатит), демиелинизирующие заболевания нервной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности, т.к. инфликсимаб может влиять на развитие иммунной системы плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).

Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Побочные действия вещества Инфликсимаб

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания ( в т.ч. рассеянного склероза), депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД , спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот.

Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей ( в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит).

Со стороны органов ЖКТ : 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей ( в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки.

Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).

Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции ( в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции ( в т.ч. кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

Другие побочные эффекты: 1–10% — болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

Взаимодействие

У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и повышать концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с другими ЛС .

Передозировка

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Инфликсимаб

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении инфликсимаба

У пациентов, получавших препараты моноклональных антител к ФНО?, в частности инфликсимаб, наблюдались серьезные, а иногда и фатальные бактериальные, микобактериальные инфекции, вирусные и грибные инвазии. В числе оппортунистических инфекций наиболее часто отмечались туберкулез, гистоплазмоз, аспергиллез, кандидоз, кокцидиомикоз, листериоз, пневмоцистная инфекция. У пациентов, принимавших инфликсимаб в сочетании с иммунодепрессантами, как то метотрексат, чаще наблюдались генерализованные формы инфекций.

Следует избегать назначения инфликсимаба пациентам с активными инфекционными процессами всех форм (локализованными и генерализованными). Перед назначением инфликсимаба необходимо сопоставить пользу терапии и возможные осложнения у пациентов, входящих в нижеприведенные группы риска:

1. Пациенты с хроническими или рецидивирующими инфекционными заболеваниями;

2. Пациенты, перенесшие туберкулез или имеющие контакт с больными туберкулезом;

3. Пациенты, выезжавшие в эндемичные районы с высоким уровнем заболеваемости микозами, такими как гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз и пр.;

4. Пациенты с другими состояниями, предрасполагающими к инфекциям.

Инфликсимаб (Ремикейд) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Инфликсимаб

Инфликсимаб – специфический биологический препарат, относящийся к классу иммуносупрессоров (веществ, подавляющих иммунитет). Представляет собой химерный белок, 75% которого имеет человеческое происхождение, а 25% – мышиное.

Читать еще:  Невирапин — официальная инструкция по применению

Иммунодепрессивное действие Инфликсимаба обусловлено тем, что он, связываясь с одной из специфических молекул на поверхности клетки, выборочно подавляет аутоиммунные реакции, направленные против собственного организма.

Полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

Формы выпуска

Инфликсимаб представляет собой плотную белую массу (лиофилизат) для приготовления инфузионного раствора.

Выпускается в стеклянном флаконе объемом 20 мл, упакованном в картонную пачку. Во флаконе содержится 100 мг активного вещества, а также вспомогательные компоненты, такие как сахароза, полисорбат и др.

Инструкция по применению Инфликсимаба

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;
  • псориаз;
  • псориатический артрит;
  • язвенный колит (в том числе болезнь Крона);
  • анкилозирующий спондилоартрит.

При ревматоидном артрите препарат назначается пациентам старше 18 лет в случае неэффективности предшествующего лечения другими антиревматическими средствами, в том числе Метотрексатом, а также при тяжелом течении заболевания. Лечение Инфликсимабом проводят в комбинации с Метотрексатом.

При язвенном колите у взрослых и детей старше шести лет терапия Инфликсимабом позволяет добиться заживления слизистой оболочки кишечника, отмены глюкокортикостероидов, достижению длительной ремиссии.

При болезни Крона у пациентов старше 6 лет лечение Инфликсимабом проводится при неэффективности стандартной терапии, которая включает кортикостероиды и иммунодепрессанты или при наличии противопоказаний к ее назначению, при высокой активности и тяжелом течении болезни, при наличии свищей.

На сегодняшний день Инфликсимаб является одним из лучших лекарственных препаратов для лечения псориаза в том случае, если заболевание не поддается другой терапии. Результат лечения начинает проявляться уже через 1-2 недели. Полное исчезновение псориатических очагов происходит более чем у 80% лиц, получивших лечение Инфликсимабом. Длительная терапия данным препаратом значительно улучшает состояние ногтей при ногтевом псориазе более чем у половины больных. Однако у некоторых пациентов в начале лечения возникает обострение или развитие более тяжелых форм заболевания.

При анкилозирующем спондилоартрите и псориатическом артрите препарат назначается в случае прогрессирования заболеваний при выраженной воспалительной активности и отсутствии реагирования на стандартную терапию. Лечение улучшает функциональную активность суставов и повышает качество жизни.

Противопоказания

  • Тяжелые инфекционные заболевания (туберкулез, сепсис, абсцессы и т.д.);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к препарату и мышиным белкам;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 6 лет.

Не рекомендуется назначение препарата при имеющихся или перенесенных онкологических заболеваниях; при таких заболеваниях нервной системы, как рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз; при латентных инфекциях, в том числе хроническом вирусном гепатите.

Побочные действия

При лечении Инфликсимабом возможны аллергические проявления, лихорадка, реакции со стороны нервной системы, желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и кровообращения, кроветворной и кровесвертывающей систем, органов чувств, мочевыводящих путей.

Наиболее часто возникают:

  • Головная боль, чувство усталости, головокружение;
  • диарея, тошнота, боли в животе;
  • одышка;
  • присоединение инфекций верхних дыхательных путей;
  • боль в груди;
  • “приливы”.

Реже встречаются:

  • Депрессия, психоз, нервозность, сонливость.
  • Запоры, дивертикулиты, нарушения функции печени и желчного пузыря.
  • Плеврит, бронхоспазм, отек легких.
  • Повышение артериального давления, обмороки, сердцебиение, брадикардия, аритмия, отеки, спазмы сосудов.
  • Анемия, лейко-, нейтро-, лимфо- и тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.
  • Гематомы, носовые кровотечения, геморрагическая сыпь.
  • Конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюктивит.
  • Пиелонефрит и другие инфекции мочевыводящих путей.

Нередки кожные реакции в виде сыпи, сухости кожи, зуда и потливости. В редких случаях возникают гнойные высыпания, рожа, бородавки, нарушение пигментации, облысение, гиперкератоз.

Аллергия на препарат проявляется в виде кожных реакций, волчаночного синдрома.

В связи с тем, что препарат снижает иммунитет, возможно присоединение вирусных, бактериальных и грибковых инфекций и сепсиса. Могут наблюдаться миалгии, артралгии, инфузионный синдром, реакции в месте введения препарата. Описаны случаи возникновения опухолей: лимфомы, болезни Ходжкина и др.

Лечение Инфликсимабом

Как применять Инфликсимаб?
Инфликсимаб вводится только внутривенно, применяется строго по назначению врача и под его наблюдением с использованием разработанных схем лечения.

Введение препарата начинается с 5-10 капель в минуту и постепенно увеличивается до 20 капель в минуту. При появлении тошноты, удушья, кашля, болей в животе, головной боли введение временно прекращают, и вводят внутривенно Метилпреднизолон в дозе 125-250 мг. После исчезновения симптомов инфузию Инфликсимаба возобновляют.

Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента активных инфекционных процессов в организме, так как применение иммунодепрессанта может вызвать генерализацию инфекции вплоть до летального исхода.

Препарат должен разводиться непосредственно перед введением. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.

Дозировка Инфликсимаба
Разовая доза препарата составляет 3-4 мг на килограмм веса пациента. При ревматоидном и псориатическом артритах доза увеличивается до 7-10 мг/кг. Кратность введения и длительность лечебного курса определяются индивидуально с учетом показаний и выбранной схемы лечения.

Инфликсимаб детям

Инфликсимаб при беременности

При беременности препарат противопоказан, т.к., проникая через плацентарный барьер, он отрицательно влияет на иммунную систему плода. У детей, рожденных от матерей, принимавших Инфликсимаб, повышен риск развития инфекций. Им не рекомендуются прививки.

Исходя из этого, женщинам детородного возраста, принимающим данный препарат, следует предохраняться от беременности. Беременность можно планировать через 6 месяцев после отмены лекарства.

Нет достоверных данных о том, выделяется ли Инфликсимаб с молоком. Поэтому при использовании лекарства во время лактации грудное кормление прекращают.

Лекарственное взаимодействие Инфликсимаба

  • Одновременное применение Инфликсимаба и Метотрексата у больных болезнью Крона или ревматоидным артритом приводит к повышению концентрации первого в плазме крови.
  • Не рекомендуется назначение препарата одновременно с Абатацептом.
  • Инфузионный раствор Инфликсимаба нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными веществами нет.

Аналоги Инфликсимаба

Синонимом (дженериком) Инфликсимаба является Ремикейд. Выпускается в той же дозировке нидерландскими фирмами Shering-Plough и Сентокор, а также международной биофармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb.

Аналоги препарата по воздействию на организм:

  • Адалимумаб (Хумира);
  • Этанерцепт (Энбрел);
  • Цетролизумаб (Симзия);
  • Голимумаб (Симпони).

Отзывы о препарате

Значительная часть пациентов, принимавших Инфликсимаб, дает о нем положительные отзывы, свидетельствующие о высокой эффективности препарата при отсутствии побочных явлений.

Имеются и негативные отзывы, связанные с проявлением побочных эффектов Инфликсимаба; особенно часто упоминаются головные боли, утомляемость, боли в животе. Вместе с тем авторы этих отзывов не отрицают действенность препарата в отношении основного заболевания.

Некоторые пациенты отказываются от использования лекарства в связи с выраженными побочными реакциями и высокой ценой.

Цена препарата

Инфликсимаб (Ремикейд) – дорогой препарат. Его цена колеблется от 24 000 до 50 400 рублей за 1 флакон.

Инфликсимаб

Химическое название

Моноклональные антитела к ФНО-α

Химические свойства

Вещество входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Средство состоит из химерных мышино-человеческих IgG1 моноклональных антител. Они имеют в своей структуре вариабельную область высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли и фрагменты молекулы человеческого IgGl. Инфликсимаб и Адалимумаб, Устекинумаб также относятся к группе биологических агентов, с помощью которых лечат псориаз.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Также средство выступает в роли посредника воспалительного ответа и принимает участие в процессе формирования иммунной системы. Считается, что фактор ФНОа принимает активное участие в процессе развития воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Лекарство быстро связывается с обеими формами человеческого ФНОа и образует с ними устойчивое соединение, при этом наблюдается значительное снижение функциональной активности этого фактора.

Доказано, что Инфликсимаб снижает плазменные концентрации, угнетает процессы синтеза интерлейкинов 1, 8 и 6, моноцитарного хемоаттрактантного белка 1, стромелизина, оксида азота, коллагеназ, прочих индукторов воспалительного процесса. Также средство понижает уровень ICAM−1 и E-селектина, который отражают степень активности эндотелия сосудов.

Вещество полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

Показания к применению

  • в составе комбинированной терапии при ревматоидном артрите в активной форме у взрослых (в сочетании с метотрексатом) при неэффективности других препаратов и методов лечения;
  • при болезни Кронав активной форме у взрослых, которая не поддается лечению кортикостероидами или иммунодепрессантами;
  • при язвенном колите у пациентов от 18 лет;
  • для лечения болезни Крона в активной форме у детей от 6 до 17 лет, если другие методы лечения и препараты оказались недостаточно эффективными, вызвали аллергию;
  • при язвенном колите у детей от 6 лет, если кортикостероиды, азатиоприн, 6-меркаптопирун оказались неэффективными;
  • для лечения псориаза, псориатического артрита;
  • при анкилозирующем спондилите.

Противопоказания

  • пациентам с аллергией на действующее вещество или другие мышиные белки;
  • кормящим грудью женщинам;
  • при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов (туберкулеза, сепсиса, оппортунистических инфекций, абсцесса);
  • детям до 6 лет при болезни Крона и язвенном колите;
  • в возрасте до 18 лет при прочих заболеваниях;
  • при сердечной недостаточности средней и тяжелой степени;
  • беременным женщинам.
Читать еще:  Лечение хондроза в домашних условиях

Назначение вещества в дозировке 10 мг на кг веса может сопровождаться повышением смертности и ростом количества госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Во время лечения препаратами Инфликсимаба часто возникают:

  • психоз, амнезия, нервозность, депрессия, сонливость, общее беспокойство;
  • хейлит, запор, нарушения в работе печени, дивертикулит, холецистит;
  • лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения, анемия, лимфаденопатия, лимфопения, тромбоцитопения, нейтропения;
  • обморочное состояние, снижение АД, повышение артериального давления, тромбофлебит, нарушения в кровообращении по периферии;
  • отек легких, плеврит, бронхоспазм;
  • пиелонефрит, различные инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
  • экзема, поражение кожи грибками, онихомикоз;
  • ощущение сердцебиения, цианоз, брадикардия, спазм сосудов, сердечная аритмия, отечность;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит, бородавки, периорбитальный отек, эндофтальмит;
  • петехии, гематомы, кровотечения из носа;
  • рожистое воспаление, себорея, фурункулез, гиперкератоз;
  • изменения в пигментации кожи, облысение,буллезная сыпь;
  • целлюлиты, миалгия, вагинит, абсцессы;
  • сепсис и болезненные ощущения в месте инъекции вещества.

Также во время проведения терапии средством могут развиться: крапивница, отеки лица, кистей и губ, артралгия, волчанка, аллергический зуд.

Инфликсимаб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутривенно.

Скорость внутривенной инфузии составляет не более 2 мл в минуту. Инфузия должна производиться не менее 2 часов, с помощью системы с апирогенным фильтром, который имеет низкую белковосвязывающую активность.

Разовая доза, как правило, составляет от 3 до 10 мг на кг веса пациента. Частота и продолжительность использования препарата зависит от схемы лечения и заболевания.

При ревматоидном артрите и псориатическом артрите назначают по 7-10 мг средства на кг веса больного.

Передозировка

Нет данных о передозировке препаратом. Вероятность развития передозировки сведена к минимуму, так как лекарство обычно используют в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала.

Доказано, что введение 20 мг лекарства на кг веса пациента не сопровождалось токсическими эффектами.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с метотрексатом происходит повышение уровня Инфликсимаба в плазме крови, снижается интенсивность процесса образования антител к препарату.

Вещество нельзя сочетать с анакинрой.

Условия продажи

Условия хранения

Ампулы с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Избегать контакта лекарства с детьми.

Срок годности

Средство можно хранить в течение 3 лет.

Особые указания

Во время проведения терапии Инфликсимабом могут развиться аллергические реакции замедленного типа или острая аллергия.

Частота развития аллергических реакций замедленного типа выше у пациентов с болезнью Крона при повторном лечении, в течение нескольких часов после первичного.

Так как препарат полностью выводится из организма в течение полугода, то на протяжении этого промежутка времени пациент должен находится под наблюдением врача. Таким образом, удастся предотвратить развитие вторичных инфекций и сепсиса.

Если во время лечения препаратом возникли подозрения на туберкулез, то терапию необходимо прекратить, пока диагноз не подтвердиться или не будет опровергнут.

Перед началом использования лекарства пациентов необходимо тщательно исследовать на наличие скрытого или активного туберкулеза.

Если во время проведения терапии у больного наблюдаются признаки волчанки: повышенная утомляемость, сыпь по телу, лихорадка и боли в суставах, антитела к ДНК, то лечения необходимо прекратить и принять соответствующие меры.

Особую осторожность следует соблюдать во время лечения Инфликсимабом пожилых лиц, пациентов с заболеваниями печени и почек, больных в возрасте до 17 лет.

При беременности и лактации

Лекарство может оказывать влияние на развитие плода, в частности его иммунной системы, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам.

Во время проведения терапии необходимо использовать надежные способы контрацепции.

Еще до конца не изучено, выделяется ли вещество с грудным молоком. Поэтому во время лечения средством и еще 6 месяцев после прекращения терапии кормление грудью лучше прервать.

Иммуносупрессорные средства

В современном мире диагностируется огромное количество болезней, численность каждой патологии постоянно растет, а препараты, которые раньше помогали, становятся не эффективными. Случаи полной победы над определенными заболеваниями единичны, зато все новые и новые патологии приобретают резистентность к медицинским препаратам. Именно это и становится причиной, из-за которой ученые всего мира создают новые группы медикаментов и препараты, проводят исследования, оценивают эффективность и др.

Иммуносупрессоры – препараты, действие которых направлено на подавление собственного иммунитета. Открыли иммунодепрессанты в прошлом столетии, а необходимость в них больше была связана с нуждами трансплантологии, но действия данных препаратов с блеском оправдало себя и в лечении аутоиммунной патологии.

Иммуносупрессивные препараты могут подавлять практически равномерно все виды, или иметь преимущество в подавлении определенного вида иммунитета. Иммунодепрессанты принято классифицировать по приоритетному влиянию на клеточный иммунитет или на гуморальный.

Существующие на данный момент иммуносупрессивные медикаментозные средства не имеют необходимой избирательной способности, а в следствии этого использование их в терапии заболеваний высока вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов. Угнетают выработку интерферона, из-за их применения уменьшается количество клеток крови, наиболее часто лейкоцитов и тромбоцитов, активизируется хроническая инфекция, возможно развитие септической инфекции, есть риск развития раковых опухолей. Иммуносупрессоры применяют строго по показаниям, соблюдая все правила и рекомендации.

Некоторые препараты способны частично оказывать иммунодепрессивные способности, имея при этом выраженный эффект ингибирования воспалительной реакции. К ним относятся глюкокортикостероидные гормоны, некоторые антибактериальные средства и др.

Представителями иммунодепрессантов являются: адалимумаб, гидроксихлорохин, голимумаб, инфликсимаб, сиролимус и многие другие.

Применение иммуносупрессорных препаратов в практике ведения пациентов с аутоиммунными заболеваниями позволяет по-новому взглянуть на ситуацию. В Юсуповской больнице специалисты давно ведут пациентов используя иммунодепрессанты, в частности инфликсимаб, и утверждают, что на первый взгляд безутешные больные, благодаря данному препарату, вновь почувствовали себя лучше.

Цена на иммуносупрессоры, инфликсимаб в том числе, незначительно колеблется как в Москве, так и в других регионах. Внимательно изучив инструкцию по применению инфликсимаба, могут возникнуть вопросы, ответ на которые можно получить у специалиста Юсуповской больницы о время индивидуальной консультации, запись на которую осуществляется по телефону и онлайн.

Врачи Юсуповской больницы занимаются диагностикой и лечение заболеваний используя эффективные и современные методы и тактики. Оборудование Юсуповской больницы новое и качественное, а специалисты – высококвалифицированные и внимательные. Доктора Юсуповской больницы смогут дать отпор любому заболеванию. Запишитесь на консультацию и расставьте все точки над «и», поговорите со специалистом и решите все проблемы по поводу диагностики и лечения, обсудите инструкцию по применению инфликсимаба, обсудите цену, взвесьте все «за» и «против», разрешите помочь. Запишитесь на консультацию немедленно.

Инструкция по применению Инфликсимаба

Инфликсимаб – иммунодепрессант, который содержит антитела мышей к фактору некроза опухоли-альфа и часть человеческой молекулы IgG1.

Торговое название Инфликсимаба – Инфликсимаб, Ремикейд, Фламмэгис.

Применяют Инфликсимаб при болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева и др.

Применение Инфликсимаба при вышеперечисленных патологиях дает возможность проведения лечения, когда стандартная терапия неэффективна. В связи с высоким уровнем родства с фактором некроза опухоли, Инфликсимаб образовывает комплекс со всеми формами фактора некроза опухоли человека и тормозит ее функцию. Так же Инфликсимаб понижает уровень интерлейкинов, оксида азота, коллагеназы и других индукторов воспалительной реакции, нарушения целостности тканей и активацию внутренней оболочки сосудов.

Читать еще:  Как правильно бегать, чтобы похудеть?

Ограничивают терапию Инфликсимабом если у пациента отягощенный онкологический анамнез, демиелинизирующие болезни и скрытые инфекции.

Побочные явления, которые могут возникнуть в следствии терапии Инфликсимабом:

  • Головная боль;
  • Депрессия;
  • Амнезия;
  • Нарушение ритма;
  • Анемия (панцитопения);
  • Прогрессирование хронического заболевания;
  • Диспепсия;
  • Болевой синдром и многие другие.

Прекращение лечение препаратом необходимо в случае возникновения реакции аллергического типа, симптомов системной волчанки и активации инфекций.

К сожалению, во время терапии Инфликсимабом на первый взгляд обычные бактериальные и вирусные инфекции становятся фатальными.

Аналоги Инфликсимаба

Инфликсимаб, Ремикейд, Фламмэгис – это все препараты-аналоги, действующим веществом которых является инфликсимаб. Так же данные препараты отличаются в зависимости от стран производителей.

Инфликсимаб биокад – это российский первый биоаналог всем известного препарата, который состоит из моноклональных антител, который в 2018 году зарегистрирован фармацевтической компанией. Показаниями к применению являются те же заболевания, что и для оригинального препарата.

Согласно инструкции, Инфликсимаб выпускается в форме лиофилизата для приготовления растворов. Инфликсимаб и все его аналоги выпускаются в единой форме.

Американский Инфликсимаб не превосходит свой российский аналог ни в цене, ни в качестве.

Стоимость Инфликсимаба

Стоимость Инфликсимаба колеблется в зависимости от того, оригинальный препарат, или аналог. Также на цену Инфликсимаба влияет и страна производитель.

Конечно, пациентов смущает стоимость инфликсимаба и его аналогов, но производство данных препаратов, условия их изготовление, транспортировки и изначально вложенные в них средства не позволяют им быть дешевыми.

Цену на инфликсимаб в России можно узнать, записавшись на консультацию к специалисту Юсуповской больницы. Запись осуществляется в онлайн режиме или с помощью телефона. Юсуповская больница – передовое учреждение города Москва, которое не боится использовать в работе новые методы и предпочитает вести пациентов максимально эффективно.

Диагностика и лечение заболеваний в Юсуповской больнице проходят быстро и качественно. Применение Инфликсимаба специалистами Юсуповской больницы дало шанс пациентам улучшить прогноз и качество жизни. Все больные утверждают, что препарат полностью оправдал свою цену, ведь когда стандартная терапия не помогает – Инфликсимаб стал спасением. Запишитесь на прием прямо сейчас. Во время индивидуальной консультации можно задать вопросы о препарате, уточнить цену, рассмотреть варианты лечения конкретного пациента с определенной патологией.

Инфликсимаб

Механизм действия

Обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОа), который представляет собой цитокин с широким биологическим действием, ФНОа играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. ЛС быстро связывается и образует устойчивое соединение с растворимой и трансмембранной формами человеческого ФНОа, тем самым снижая функциональную активность фактора.

Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНО-а подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина-цитокина, использующего те же рецепторы, что и ФНО-а.

Снижает концентрацию провоспалительных медиаторов (ИЛ-6, ИЛ-1, ИЛ-8, ИЛ-1, моноцитарный хемоатрактантный белок-1, оксид азота, коллагеназа, стромелизин), играющих роль в развитии воспаления и тканевой деструкции при РА, а также уровня растворимых форм молекул адгезии ICAM-1 и Е-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия. По данным иммуноморфологических исследований синовиальных биоптатов, на фоне лечения наблюдается снижение экспрессии Е-селектина и сосудистой молекулы адгезии-1 (VCAM-1) на клетках воспалительного инфильтрата, количества Т-лимфоцитов и поступления нейтрофилов в полость суставов.

Фармакокинетика

При однократном в/в введении в дозе 1, 3, 5, 10 или 20 мг/кг происходит пропорциональное увеличение максимальной сывороточной концентрации (Сmax) и площади под кривой концентрация-время (AUC). Объем распределения при стабильной концентрации не зависит от введенной дозы При однократном введении 3, 5 или 10 мг/кг медианы Сmax составили 77, 118 и 277 мг/мл соответственно. Медианы предельного Т1/2 колеблются от 8 до 9,5 дней. Определяется в сыворотке крови по меньшей мере через 8 нед после введения поддерживающей дозы 3 мг/кг. Объем распределения — 3 л.

Не подвергается метаболизму в печени цитохромом Р-450 (поэтому генетический полиморфизм изоферментов Р-450, нередко обуславливающий различную частоту токсических реакций на фоне приема химических ЛС, не имеет существенного значения при лечении). Выводится в течение 6 мес.

Показания

Противопоказания

Предостережения

До начала лечения пациента следует обследовать на предмет выявления туберкулезного процесса (активного или латентного). Обследование должно включать в себя тщательный сбор анамнеза, проведение скрининг-тестов (рентгенологическое исследование грудной клетки, туберкулиновая проба). Необходимо учитывать, что у тяжелых пациентов и пациентов с иммунодепрессией может быть получена ложно-отрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза следует принять меры, чтобы не допустить активизации процесса и сопоставить пользу и риск перед принятием решения о назначении инфликсимаба.

Во время лечения следует:
■ женщинам репродуктивного возраста и в течение 6 мес после прекращения лечения использовать надежные методы контрацепции (возможно влияние на иммунитет плода);
■ учитывать, что в течение 2 ч после введения после первой или второй инфузии могут развиться инфузионные реакции — необходимо уменьшение скорости введения вплоть до прерывания инфузии, возобновление возможно с меньшей скоростью и только после исчезновения признаков реакции (слабые и транзиторные проявления не требуют медикаментозной терапии или прерывания инфузии, тогда как реакции средней тяжести и тяжелые требуют симптоматического лечения и прерывания инфузии);
■ для предотвращения инфузионных реакций пациенту до начала инфузии ввести антигистаминные ЛС и парацетамол (оборудование и медикаменты для экстренного лечения — глюкокортикостероиды, эпинефрин, парацетамол, антигистаминные ЛС — должны быть готовы для немедленного применения);

■ учитывать, что пациенты с отсутствием толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам (в т.ч. азатиоприну, 6-меркаптопурину), и прервавшие их прием до или в течение применения инфликсимаба, более подвержены риску образования антител;
■ учитывать, что инфликсимаб может снижать иммунный ответ и предрасполагать пациента к развитию оппортунистических инфекций вследствие угнетения ФНО-ct (пациенты с манифестными инфекциями и абсцессами должны быть излечены до начала терапии), а также относительный дефицит ФНО-а, вызванный анти-ФНО терапией, может инициировать развитие аутоиммунного процесса у генетически предрасположенных пациентов (крайне редко);
■ в случае развития у пациента тяжелой инфекции или сепсиса, волчаночного синдрома и определения антител к ДНК прекратить лечение.

После окончания лечения грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес.

Элиминация инфликсимаба происходит в течение 6 мес, пациент в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача.

Повторное применение ЛС через 2—4 года после введения последней дозы может сопровождаться развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 15 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 15 нед не рекомендуется.

С осторожностью назначают:
■ при беременности;
■ при кормлении грудью;
■ пациентам в возрасте до 17 лет.

Взаимодействия

Метотрексат Снижение образования антител к инфликсимабу и повышение его концентрации в плазме

Побочные эффекты

Способ применения и дозы

В/в капельно 3—5 мг/кг 1 р/сут. Вводят в течение 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью. Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и доводят общий объем до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Полученный раствор должен быть бесцветным или светло-желтого цвета и опалесцирующим; в нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц (раствор, в котором присутствуют темные частицы или с изменным цветом — не применяется).

В связи с отсутствием в ЛС консерванта, введение инфузионного раствора должно быть начато как можно скорее и не позже 3 ч после его приготовления. Неиспользованная часть инфузионного раствора дальнейшему применению не подлежит.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector